人類在認(rèn)識(shí)自然和改造白然的生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)用測(cè)量這一基本手段來(lái)了解物質(zhì)的屬性和特征。利用什量單位的度量是人們熟悉的測(cè)量手段:對(duì)物質(zhì)的生物學(xué)、物理學(xué)或化學(xué)等屬性還通過(guò)具體實(shí)物的比較來(lái)側(cè)盤(pán)物質(zhì)的某些性質(zhì),進(jìn)行量值的傳遞。按照標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的陳述,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指已經(jīng)很好地確立其一種或多種特性的物質(zhì)或材料,用于校準(zhǔn)儀器或驗(yàn)證側(cè)量方法。這個(gè)實(shí)物就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).它可在一地與另一地之間傳遞量值.它可以是純粹的或混合的氣體、液體或固體.或者是一件簡(jiǎn)單的制品.一批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)行以前必須事先確定其一種或多種性質(zhì)井且具有充分的穩(wěn)定性二~般地說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的任一適當(dāng)小量都應(yīng)在描述的不確定限度內(nèi),表現(xiàn)出全部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性佩誼,用于醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與應(yīng)用其它領(lǐng)域的相比有其*的性質(zhì)。用對(duì)象分為生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩類。
用于醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與應(yīng)用其它領(lǐng)域的相比有其*的性質(zhì)。根據(jù)側(cè)定方法和僅用對(duì)象分為生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩類。前者用于生物檢定方法,后者則用于特定的化學(xué)或物理實(shí)驗(yàn),二者都是以其性質(zhì)與供試樣品進(jìn)行比較的質(zhì)量均一的實(shí)物{羊品.并且有適合于使用目的的純度.
兩類醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均分為不同的級(jí)別,化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(化學(xué)對(duì)照物質(zhì))分為化學(xué)對(duì)照物質(zhì)、國(guó)家化學(xué)對(duì)照物質(zhì)和工作化學(xué)對(duì)照物質(zhì)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
(1)化學(xué)對(duì)照物質(zhì)由世界衛(wèi)生組織(WHO)化學(xué)對(duì)照物質(zhì)中心從事制備,標(biāo)定和分發(fā)工作。
(2)國(guó)家化學(xué)對(duì)照物質(zhì)則根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括衛(wèi)生部頂布的藥品標(biāo)準(zhǔn))中標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的需要由衛(wèi)生部授權(quán)的中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)統(tǒng)籌制備、標(biāo)定、分發(fā).
(3)工作對(duì)照物質(zhì),是根據(jù)一定范圍內(nèi)工作的需要而建立的.應(yīng)與對(duì)照物質(zhì)或國(guó)家對(duì)照物質(zhì)直接進(jìn)行比較來(lái)建立,其標(biāo)準(zhǔn)由有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)制定,不屬于法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).化學(xué)對(duì)照物質(zhì)根據(jù)不同用途分為:含量側(cè)定對(duì)照物質(zhì)(包括內(nèi)標(biāo)物),純度或雜質(zhì)檢查
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